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Medizinische Ausrüstung

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FreeStyle Libre User's Manual

Hintergrund

Das FreeStyle Libre Flash-Glukose-Messsystem von Abbott ermöglicht es Menschen mit Diabetes, ihre Zuckerwerte ohne ständiges Fingerstechen zu verfolgen. Es nutzt eine Continuous-Glucose-Monitoring-Technologie (CGM), die den Zuckerwert mit ihrem Sensor automatisch jede Minute messen und diese Daten an ein Handheld-Lesegerät senden kann.

Das Video unten bietet einen kurzen Überblick über das FreeStyle-Libre-System von Abbott.

Video: Was ist kontinuierliches Glukose-Monitoring und welche Vorteile hat ein CGM-Gerät (YouTube)

Was ist kontinuierliches Glukose-Monitoring und welche Vorteile hat ein CGM-Gerät | FreeStyle Libre

Abbott führte das FreeStyle Libre im Jahr 2014 in Europa ein. Bis 2017 wurde es das erste Diabetes-Überwachungssystem, das von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde und für dessen Kalibrierung keine Blutproben durch die Benutzer erforderlich waren. 2022 zeichnete die Galien Foundation die FreeStyle-Libre-Technologie als „Bestes der Besten“ seit 1970 aus. Im selben Jahr nutzten weltweit rund 4,5 Millionen Menschen diese Technologie zur Unterstützung bei der Diabetes-Behandlung.

Im Jahr 2023 rief Abbott alle Lesegeräte zurück, die ab Anfang November 2017 vertrieben wurden. Bei Verwendung von Ladekabeln oder Adaptern, die nicht von Abbott stammen, kann der Akku des Lesegeräts extrem heiß werden, Funken schlagen oder Feuer fangen. Die FDA empfiehlt, den Kundendienst von Abbott zu kontaktieren, falls das Lesegerät beschädigt ist oder falls Benutzer ein Ersatz-USB-Kabel oder einen Netzadapter zum Aufladen ihrer Lesegeräte benötigen.

Quellen:

Identifizierung

Bauteile

Das (ursprüngliche) FreeStyle Libre Glukose-Messsystem besteht aus zwei Hauptteilen:

  1. Handheld-Lesegerät: Dies ist ein kleines, tragbares Gerät, das etwa die Größe eines modernen Smartphones hat, aber dicker ist. Es misst 95 mm x 60 mm x 16 mm. Die Vorderseite besitzt einen farbigen Touchscreen, der aufleuchtet. Es gibt einen einzelnen, runden, blauen Home Button in der unteren rechten Ecke. An der linken Gerätekante befindet sich ein Micro-USB-Anschluss. An der Unterkante gibt es einen Platz für den Teststreifen-Port.
  2. Sensor-Kit: Dieses Kit enthält zwei Teile: eine Sensorpackung und eine Sensor-Setzhilfe.
    1. Die Sensorpackung sieht aus wie ein kleiner weißer Becher mit einem abziehbaren Deckel. Darin befindet sich ein Sensor, der klein, rund und weiß ist. Er ist 5 mm hoch und 35 mm breit, ähnlich wie zwei übereinandergestapelte 25-Cent-Münzen. Der Sensor hat eine flexible Spitze, die direkt unter die Haut geht.
    2. Die Sensor-Setzhilfe ist ein Einwegwerkzeug, das aus zwei Kunststoffteilen besteht. Sie hat die Form eines Zylinders mit einem Kolben.
Bild

Modelle

Es gibt mehrere Modelle des FreeStyle Libre. Um herauszufinden, welches Modell dein Lesegerät ist, prüfe das Etikett auf der Vorderseite, direkt unter dem Touchscreen. Die Farbe des Lesegeräts kann ebenfalls helfen, das Modell zu identifizieren.

Bild

FreeStyle Libre (ursprünglich)

  • Etikett: FreeStyle Libre
  • Farbe: Schwarz

FreeStyle Libre 14-Day

  • Etikett: FreeStyle Libre 14-Day
  • Farbe: Schwarz

FreeStyle Libre 2

  • Etikett: FreeStyle Libre 2
  • Farbe: Blau

FreeStyle Libre 3

  • Etikett: FreeStyle Libre 3
  • Farbe: Silber

Quelle: FreeStyle Libre Bedienungsanleitung, Abbott

Technische Details

Spezifikationen des Handheld-Lesegeräts (ursprünglich)

  • Blutzuckermessbereich: 1,1 bis 27,8 mmol/L
  • Blutketonmessbereich: 0,0 bis 8,0 mmol/L
  • Größe des Lesegeräts: 95 mm x 60 mm x 16 mm
  • Gewicht des Lesegeräts: 65 Gramm
  • Stromquelle des Lesegeräts: Ein wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku
  • Akkulaufzeit des Lesegeräts: 7 Tage bei typischer Nutzung
  • Speicher des Lesegeräts: 90 Tage bei typischer Nutzung
  • Betriebstemperatur des Lesegeräts: 10 °C bis 45 °C
  • Lagertemperatur des Lesegeräts: -20 °C bis 60 °C
  • Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb und Lagerung: 10-90 %, nicht kondensierend
  • Feuchtigkeitsschutz des Lesegeräts: Trocken halten
  • Höhenlage bei Betrieb und Lagerung: -381 Meter (-1.250 ft) bis 3.048 Meter (10.000 ft)
  • Display-Timeout des Lesegeräts: 60 Sekunden (120 Sekunden, wenn ein Teststreifen eingesteckt ist)
  • Funkfrequenz: 13,56 MHz
  • Datenanschluss: Micro USB
  • Mindestanforderungen an den Computer: Das System darf nur mit Computern gemäß EN60950-1 verwendet werden
  • Durchschnittliche Lebensdauer: 3 Jahre bei typischer Nutzung
  • Netzadapter: Abbott Diabetes Care PRT25612, Betriebstemperatur: 10 °C bis 40 °C
  • USB-Kabel: Abbott Diabetes Care PRT21373, Länge: 94 cm (37 Zoll)

Spezifikationen des Sensors (ursprünglich)

  • Glukose-Messmethode des Sensors: Amperometrischer elektrochemischer Sensor
  • Glukose-Messbereich des Sensors: 2,2 bis 27,8 mmol/L
  • Größe des Sensors: 5 mm Höhe und 35 mm Durchmesser
  • Gewicht des Sensors: 5 Gramm
  • Stromquelle des Sensors: Eine Silberoxid-Batterie
  • Lebensdauer des Sensors: Bis zu 14 Tage
  • Speicher des Sensors: 8 Stunden (Glukosewerte werden alle 15 Minuten gespeichert)
  • Betriebstemperatur: 10 °C bis 45 °C
  • Lagertemperatur für Sensor-Setzhilfe und Sensorpackung: 4 °C bis 30 °C
  • Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb und Lagerung: 10-90 %, nicht kondensierend
  • Wasserbeständigkeit des Sensors: IP27: kann bis zu 30 Minuten lang in einem Meter (3 ft) Wasser untergetaucht werden
  • Höhenlage bei Betrieb und Lagerung: -381 Meter (-1.250 ft) bis 3.048 Meter (10.000 ft)

 Quelle: FreeStyle Libre Bedienungsanleitung

Zusätzliche Informationen

Offizielle Webseiten

 Anleitungen

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