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FreeStyle Precision Neo User's Manual

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Weitere Informationen zu deinem Abbott FreeStyle Precision Neo findest du in den Links unter „Mehr Infos“.

Wenn du Probleme mit deinem FreeStyle Precision Neo Messgerät hast und weitere Hilfe benötigst, wende dich an den FreeStyle Abbott Support.

Hintergrund

Das Abbott FreeStyle Precision Neo ist ein Blutzuckermessgerät und Ketontest-System von Abbott Diabetes Care Inc., das im September 2014 in den USA auf den Markt kam, nachdem es im September 2013 in Europa zugelassen worden war. Zu den wichtigsten Merkmalen gehören einzeln verpackte Teststreifen und ein Speicher für bis zu 1.000 Messwerte. Sowohl das Messgerät als auch die Teststreifen sind rezeptfrei zu einem erschwinglichen Preis erhältlich.

Es handelt sich um ein schmales, benutzerfreundliches Testgerät zur Überwachung des Blutzuckerspiegels, das beim Diabetes-Management unterstützt. Es verfügt über ein großes Digitaldisplay für eine einfache Ablesbarkeit. Es ist für den Gebrauch außerhalb des Körpers (In-vitro-Diagnostik) zur Selbstmessung oder für den professionellen Einsatz bestimmt. Das System kann das Diabetes-Management unterstützen, indem es dem Benutzer Empfehlungen für Insulindosen basierend auf Daten liefert, die von medizinischem Fachpersonal eingegeben wurden.

Das Messgerät, die Stechhilfe und weiteres Zubehör sind für den Gebrauch durch eine einzelne Person vorgesehen. Aufgrund des Infektionsrisikos dürfen sie nicht bei mehr als einer Person, einschließlich anderer Familienmitglieder, verwendet werden. Alle Teile des Messgeräts, der Stechhilfe und des Zubehörs gelten als biologische Gefahr und können infektiöse Krankheiten übertragen, selbst nach der Reinigung.

Im Jahr 2025 gab es Berichte in der MAUDE-Datenbank der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA), dass das Messgerät unregelmäßige Messwerte wie 398 mg/dl, 205 mg/dl, 205 mg/dl, 37 mg/dl und 180 mg/dl innerhalb von 10 Minuten anzeigte. Die wahrscheinlichsten Ursachen für diesen Fehler sind getrennte, fehlerhafte oder beschädigte Komponenten, Software- oder Datenfehler oder Fehlbedienung. Ein weiterer MAUDE-Bericht aus dem Jahr 2024 wies darauf hin, dass ein Benutzer metabolische Symptome (Schwindel, Schwäche) erlebte, als die Lieferung des Ersatzgeräts verzögert wurde. Das ursprüngliche Gerät hatte Fehlercodes (E1, E2, E3, E4) angezeigt und konnte nicht mehr für Tests verwendet werden, was das Risiko verdeutlicht, wenn der Zugang zum Gerät unterbrochen ist.

Im Juli 2015 unterlag das Gerät in Kanada einem Rückruf der Klasse II aufgrund eines Firmware-Fehlers, der die Funktion zur Basalinsulin-Einstellung betraf: Das Messgerät konnte 0 Einheiten anstatt der Empfehlung für die Basalinsulindosis anzeigen, was Benutzer von langwirksamen Basalinsulinen potenziell in die Irre führen konnte.

Identifizierung

Das FreeStyle Precision Neo ist ein kompaktes medizinisches Handgerät. Es verfügt über ein schmales, leichtes Gehäuse, ein großes Digitaldisplay und eine Testdauer von fünf Sekunden für schnelle und einfache Messwerte. Es ist batteriebetrieben, hält für 3.000 Tests und ist tragbar.

Die Seriennummer findet sich im Einstellungsmenü auf dem Startbildschirm unter „Info“. Dort werden Informationen über das Gerät angezeigt; für weitere Informationen drücke „Info“. Sie befindet sich außerdem auf einem Aufkleber auf der Rückseite, unten rechts, neben dem Symbol „SN“ für Seriennummer.

Technische Details

Abmessungen des Messgeräts:

  • Breite: 5,97 cm
  • Länge: 8,68 cm
  • Tiefe: 0,87 cm
  • Gewicht: 33 g bis 37 g (inklusive Batterien)

Messung und Tests:

  • Messmethode: Amperometrie
  • Blutzuckermessbereich: 1,1 - 27,8 mmol/L (Millimol pro Liter)
  • Blutketonmessbereich: 0,0 - 8,0 mmol/L (Millimol pro Liter)

Speicher- und Datenverwaltung:

  • Speicher: Bis zu 1.000 Ereignisse (einschließlich Blutzucker-, Blutketon- und Kontrolllösungsergebnisse, Insulindosen und weitere Geräteinformationen)
  • Minimale Computeranforderungen: Muss nur mit Computern gemäß EN60950-1 verwendet werden. Ein USB-zertifiziertes Kabel verwenden.

Stromversorgung und Batterien:

  • Stromquelle: Zwei CR2032 Lithium-Knopfzellen
  • Batterielaufzeit: Bis zu 3.000 Tests
  • Automatische Abschaltung: Nach mindestens zwei Minuten Inaktivität

Umgebungsbedingungen für den Betrieb:

  • Betriebstemperatur (Messgerät): 10 °C bis 50 °C
  • Betriebstemperatur (System): Siehe Gebrauchsanweisung der Teststreifen
  • Relative Luftfeuchtigkeit im Betrieb: 10 % - 90 % (nicht kondensierend)
  • Lagertemperatur: -20 °C bis 60 °C
  • Systemhöhe: Siehe Gebrauchsanweisung der Teststreifen.

Quellen

ADCES Vergleich/Übersicht

Benutzerhandbuch

Mehr Infos

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