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Hintergrund
Abbotts Precision Xtra ist ein medizinisches Gerät zur Überwachung des Blutzuckerspiegels und des Blut-β-Keton-Spiegels, das im Jahr 2000 eingeführt und von Abbott Diabetes Care Incorporated hergestellt wurde. Dieses Gerät durchlief während seiner Produktionszeit mehrere Veröffentlichungen und Rückrufe. Um herauszufinden, ob Ihr Gerät von betroffenen Chargen betroffen war, können Sie auf AccessData.FDA.gov nach FDA-Berichten suchen.
Dieses Gerät dient zur Untersuchung von Blut mittels Teststreifen, die in einen Datenanschluss/Streifenanschluss an der Unterseite des Geräts eingeführt werden können. Diese Geräte werden hauptsächlich von Personen mit medizinischen Erkrankungen verwendet, die den Insulinspiegel beeinflussen, wie Diabetes (Typ 1 oder 2). Sie bieten einen einfachen Zugang für punktuelle Tests, wenn sie mit Teststreifen und einer Stechhilfe verwendet werden.
Das Messgerät selbst ist recht einfach zu handhaben und zu bedienen und war sowohl für Patienten als auch für medizinisches Personal bestimmt.
Quelle: Abbott Investment, Übernahme von Therasense, Abbott Precision Xtra Bedienungsanleitung bereitgestellt von www.Manualslib.com
Identifizierung
UDIs: 00093815998372 oder 00093815988144 oder 00093815715023
Abbott Store SKU: #9881465
Das Precision Xtra ist ein kleines Handgerät, das fast 7,6 cm lang und etwa 5,1 cm breit ist. Obwohl es ohne Ton betrieben werden kann, verfügt es über eine akustische Signalgeber-Funktion.
Hier sind die physischen Merkmale des Geräts:
Vorderseite: Ein Displayfenster, ein LCD mit Hintergrundbeleuchtung und 3 Tasten: Zurück-Taste, Modus-Taste und Vorwärts-Taste.
Linke Seite: Hintergrundbeleuchtungs-Taste.
Unterseite: Streifenanschluss.
Rückseite: In der oberen Hälfte eine schiebbare Batterieabdeckung. In der unteren Hälfte Herstellerinformationen und Barcodes.
Quelle: Abbott Store: Precision Xtra, NIH's AccessGUDID(Datenbank für eindeutige Gerätekennungen)
Technische Details
Dieses Gerät enthält Komponenten, die der Hersteller für Funktionszwecke vom Benutzer erwartet, wie z. B. Blutzuckerteststreifen und Blut-β-Keton-Teststreifen. Diese externen Produkte enthalten eigene Anweisungen dazu, wie Benutzer Daten bei der Verwendung von Abbotts Precision Xtra interpretieren sollten. Es wird dringend empfohlen, dass Benutzer die Anweisungen dieser externen Produkte lesen, wenn sie diese verwenden.
Größenabmessungen:
- Länge: 7,47 cm
- Breite: 5,33 cm - 4,32 cm
- Dicke: 1,63 cm
Gewicht: 40-46 Gramm
Stromquelle: 1 CR 2032 Lithium-Knopfzelle
Speicher: Bis zu 450 Ereignisse, einschließlich Kontrollergebnissen, persönlichen Blutzucker- und Blut-β-Keton-Ergebnissen sowie weiteren Geräteinformationen
Lagertemperatur:
- Messgerät: -25º bis 55ºC
- Teststreifen/Kontrolllösung: Separate Produkte enthalten eigene Gebrauchsanweisungen.
Funktionen:
- Speicher: 450 Ereignisse
- Zusätzlich: Hintergrundbeleuchtung, Signalton
Datenanschluss: Vorhanden
Betriebsbereich Messgerät:
- Temperatur: 10º bis 50ºC
- Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 90%, nicht kondensierend
Betriebsbereich System:
- Temperatur: Der Systembetriebsbereich entspricht dem Betriebsbereich der verwendeten Teststreifen.
- Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 90%, nicht kondensierend
Quelle: Abbott Precision Xtra Bedienungsanleitung bereitgestellt von www.Manualslib.com
Weitere Informationen
FDA-Geräterückruf (2007): Rückruf erlassen, betrifft 300 Chargen: Abdeckungen der vorderen Tasten lösen sich vom Messgerät. Beendet: 04. April 2008.
FDA-Geräterückruf (2010): Rückruf erlassen, betrifft 359 Chargen: Messgerät zeigt möglicherweise fehlerhaft einen niedrigeren Blutzuckerspiegel an. Beendet: 25. Oktober 2011.
FDA-Hauptseite zur Blutüberwachung
Hintergrund zur Blutüberwachungstechnologie
Für den Abbott-Kundendienst:
"Der Kundendienst ist von Montag bis Freitag von 08:00 bis 20:00 Uhr Eastern Standard Time unter 1-800-527-3339 oder online unter AbbottDiabetesCare.com erreichbar."
Besonderer Dank geht an diese Übersetzer:innen:
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