Beliebte Fragen im Forum
Eine Frage stellenEs gibt noch keine Fragen. Stelle du die erste!
Dokumente
Hintergrund
Abbotts Precision Xtra ist ein medizinisches Gerät zur Überwachung von Blutglukose und Blut-β-Keton, das im Jahr 2000 auf den Markt gebracht wurde und von Abbott Diabetes Care Incorporated hergestellt wird. Dieses Gerät hatte während seiner Produktionslaufzeit mehrere Veröffentlichungen und Rückrufe; um herauszufinden, ob Ihr Gerät von betroffenen Chargen stammt, können Sie die FDA-Berichte auf AccessData.FDA.gov durchsuchen.
Dieses Gerät dient der Untersuchung von Blut mittels Teststreifen, die in einen Datenanschluss bzw. Teststreifenanschluss an der Unterseite des Geräts eingeführt werden können. Diese Geräte werden hauptsächlich von Personen mit medizinischen Erkrankungen verwendet, die den Insulinspiegel beeinflussen, wie Diabetes (Typ 1 oder 2), und bieten einen einfachen Zugang für punktuelle Tests, wenn sie mit Teststreifen und einer Stechhilfe verwendet werden.
Das Messgerät selbst ist ziemlich einfach zu handhaben und zu bedienen und war sowohl für Patienten als auch für medizinisches Personal gedacht.
Quelle: Abbott Investment, Acquirement of Therasense, Abbott Precision Xtra Bedienungsanleitung bereitgestellt von www.Manualslib.com
Identifizierung
UDIs: 00093815998372 oder 00093815988144 oder 00093815715023
Abbott Store SKU: #9881465
Das Precision Xtra ist ein kleines Handheld-Gerät mit einer Länge von fast 7,6 cm und einer Breite von etwa 5,1 cm. Obwohl es lautlos betrieben werden kann, verfügt es über eine Signalton-Funktion.
Hier sind die physischen Merkmale des Geräts:
Vorderseite: Ein Displayfenster, ein LCD mit Hintergrundbeleuchtung und 3 Tasten: Zurück-Taste, Modus-Taste und Vorwärts-Taste.
Linke Seite: Hintergrundbeleuchtung-Taste.
Unterseite: Teststreifenanschluss.
Rückseite: In der oberen Hälfte eine verschiebbare Batterieabdeckung. In der unteren Hälfte Herstellerinformationen und Barcodes.
Quelle: Abbott Store: Precision Xtra, NIH AccessGUDID (Global Unique Device Identification Database)
Technische Details
Dieses Gerät enthält Komponenten, die vom Hersteller für den Betrieb bereitgestellt werden müssen, wie Blutglukose-Teststreifen und Blut-β-Keton-Teststreifen. Diese externen Produkte enthalten ihre eigenen Anweisungen dazu, wie Nutzer Daten bei der Verwendung von Abbotts Precision Xtra interpretieren sollen, und es ist dringend empfohlen, dass Nutzer die Anweisungen dieser externen Produkte lesen, wenn sie diese verwenden.
Größenabmessungen:
- Länge: 7,47 cm
- Breite: 5,33 cm – 4,32 cm
- Dicke: 1,63 cm
Gewicht: 40–46 Gramm
Stromquelle: 1 CR 2032 Lithium-Knopfzelle
Speicher: Bis zu 450 Ereignisse, einschließlich Kontrollergebnisse, persönliche Blutglukose- und Blut-β-Keton-Ergebnisse sowie weitere Informationen zum Messgerät
Lagertemperatur:
- Messgerät: -25º bis 55ºC
- Teststreifen/Kontrolllösung: Separate Produkte enthalten ihre eigenen Gebrauchsanweisungen.
Funktionen:
- Speicher: 450 Ereignisse
- Zusätzlich: Hintergrundbeleuchtung, Signalton
Datenanschluss: Verfügbar
Betriebsbereich des Messgeräts:
- Temperatur: 10º bis 50ºC
- Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 90 %, nicht kondensierend
Betriebsbereich des Systems:
- Temperatur: Der Betriebsbereich des Systems entspricht dem Betriebsbereich der verwendeten Teststreifen.
- Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 90 %, nicht kondensierend
Quelle: Abbott Precision Xtra Bedienungsanleitung bereitgestellt von www.Manualslib.com
Zusätzliche Informationen
FDA-Geräterückruf (2007): Rückruf erfolgt, betrifft 300 Chargen: Die Abdeckungen der Vordertasten lösen sich vom Messgerät. Beendet: 04. April 2008.
FDA-Geräterückruf (2010): Rückruf erfolgt, betrifft 359 Chargen: Das Messgerät kann fälschlicherweise einen niedrigeren Blutglukosewert anzeigen. Beendet: 25. Oktober 2011.
FDA-Hauptseite zur Blutüberwachung
Hintergrund zur Blutüberwachungstechnologie
Für Abbotts Kundendienst-Hotline:
"Kundendienst verfügbar von Montag bis Freitag, 8:00 bis 20:00 Uhr Eastern Standard Time unter 1-800-527-3339 oder besuchen Sie uns online unter: AbbottDiabetesCare.com"
Besonderer Dank geht an diese Übersetzer:innen:
100%
Steffen hilft uns, die Welt in Ordnung zu bringen! Wie kann ich mithelfen?
Hier starten ›