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Hintergrund und Identifizierung
Das BCI 3303 ist ein tragbares Pulsoximeter der BCI International, Inc., einem Unternehmen für Gesundheitsprodukte. Pulsoximeter sind nicht-invasive Geräte zur Überwachung der Sauerstoffsättigung von Patienten. Dieses Modell ist für den Gebrauch zu Hause, in Krankenhäusern oder Kliniken sowie bei Notfalltransporten konzipiert. Es verfügt über spezialisierte Modi für Klinikpersonal, den Heimgebrauch und Schlafstudien.
Das Modell 3303 besteht aus einer Hauptplatine, einer Display-Platine, einer Tastenfolie und einem Akku. Die Hauptplatine des Oximeters enthält das Batterieladegerät des Geräts, die Stromversorgung, den Mikrochip, die Datenerfassungsschaltung sowie die Logik zur Ein-/Aus-Steuerung. Die Display-Platine umfasst ein LED-Balkendiagramm, Kontrollleuchten, einen LED-Treiber-Chip, die 7-Segment-Anzeigen und die Lautsprecherschaltung. Die Hauptplatine und die Display-Platine sind über ein achtadriges Kabel verbunden. Die Tastenfolie des Oximeters enthält zwei LED-Leuchten und die Touch-Tasten auf der Vorderseite.
Das Pulsoximeter-Modell 3303 kann akustische Patientenalarme und Systemmeldungen ausgeben. Benutzer können die Alarmgrenzwerte für die Pulsfrequenz und den Sauerstoffsättigungsgrad anpassen. Das System enthält einen internen, wiederaufladbaren NiMH-Akku. Der Sauerstoffsättigungsgrad, die Pulsfrequenz und die Pulsstärke des Patienten werden auf dem LED-Display des Geräts angezeigt.
Das Pulsoximeter 3303 verfügt über eine hellblaue Schutzhülle aus Gummi und kann mit einer optionalen Stativhalterung erworben werden.
Technische Details
Physisches Gewicht & Abmessungen:
- Höhe: 18,4 cm (7,25 Zoll)
- Breite: 8,4 cm (3,3 Zoll)
- Tiefe: 4,7 cm (1,85 Zoll)
- Gewicht: 539 Gramm (19 oz.)
Stromversorgung:
- Netzstrom: 105-125V ~ 60Hz
- Optional: 207-253V ~ 50Hz, 90-110V ~ 50Hz
- Standard-Akku: NiMH (Nickel-Metallhydrid)
- Akkulaufzeit: Intern, wiederaufladbar, nicht durch den Benutzer austauschbar. Vollständige Aufladung in etwa 6 Stunden. Ungefähr 24 Stunden Dauerbetrieb.
Umgebung:
- Betriebstemperatur: -20 °C bis 55 °C (-4 °F bis 131 °F)
- Lagertemperatur: -40 °C bis 75 °C (-40 °F bis 167 °F)
- Relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend): 10-95 % (Lagerung); 15-95 % (Betrieb)
Displays, Indikatoren & Tasten:
- SpO2: Numerisches LED-Display, 11 mm (0,43 Zoll) hoch
- Pulsfrequenz: Numerisches LED-Display, 9,5 mm (0,375 Zoll) hoch
- Pulsstärke: Logarithmisch skaliertes 8-Segment-LED-Balkendiagramm
- Niedriger Akkustand: LED blinkt, wenn noch etwa 30 Minuten Akkulaufzeit verbleiben
- Alarm stummschalten: LED blinkt oder leuchtet, um den Benutzer daran zu erinnern, dass akustische Alarme deaktiviert sind
- Sensor: LED blinkt, um den Bediener darauf hinzuweisen, den SpO2-Sensor zu prüfen
SpO2:
- Bereich: 0-100 %
- Genauigkeit: ±2 % bei 70-100 %; ±3 % bei 50-69 %
- Mittelwertbildung: Durchschnitt aus 4, 8 oder 16 Pulsschlägen
- Alarmbereich: Hoch - 50%-100 % & AUS (in 1 %-Schritten); Niedrig - AUS & 50%-99 % (in 1 %-Schritten)
Pulsfrequenz:
- Bereich: 30-254 bpm
- Genauigkeit: ±2 % bei 30-254 bpm
- Auflösung: 1 bpm
- Alarmbereich: Hoch - 5-250 bpm & AUS (in 5 bpm-Schritten); Niedrig - AUS & 5-250 bpm (in 5 bpm-Schritten)
Speicher:
Stichproben und Trends können für bis zu 99 Patienten und 24 Stunden Laufzeit gespeichert werden.
Serielle Ausgabe für Drucker/Computer:
Daten, die alle dreißig Sekunden gespeichert werden, können ausgedruckt oder auf einen PC geladen werden (Trend). Daten, die alle vier Sekunden im Schlafmodus gespeichert werden, können ausgegeben und von handelsüblicher Schlafstudien-Software verarbeitet werden.
Mechanische Haltbarkeitstests:
- Vibrationstest: In Übereinstimmung mit IEC 68-2-6, IEC 68-2-34
- Schocktest: In Übereinstimmung mit IEC 68-2-27
- Falltest: Übertrifft die UL 544-Testempfehlungen
- Normen: EN60601-1, EN60601-1-2, CSA Std. C22.2 No. 125, UL 544
- Regulatorische Konformität: 510(k): K945754; ISO 9001/ISO 13485