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Hintergrund
Der LIFEPAK 500 automatisierte externe Defibrillator (AED) ist ein tragbares, batteriebetriebenes therapeutisches medizinisches Gerät, das das Elektrokardiogramm-Signal (EKG) eines Patienten analysiert, die Indikationen interpretiert, den Bediener berät und eine Defibrillationstherapie abgibt.
Der LIFEPAK 500 AED zeichnet ein Ereignisprotokoll, ein Fehlercodeprotokoll, ein System-Selbsttestprotokoll, den EKG-Signalkanal und den Impedanzkanal zur Analyse und Protokollierung auf. Wenn der LIFEPAK 500 AED eine schockbare Herzrhythmusstörung erkennt, ermöglicht er es dem Bediener, einen kurzen, hochenergetischen Stromimpuls an das Herz des Patienten abzugeben. Der LIFEPAK 500 AED gibt Energie über selbstklebende, einweg-Defibrillationselektroden ab. Die interne Schaltung misst kontinuierlich die Impedanz zwischen den Elektroden und ermöglicht eine Defibrillation nur, wenn die Defibrillationselektroden am Patienten angebracht sind. Eine fortschrittliche Rhythmusanalyse steuert die kritischen Entscheidungen über Schock/Nicht-Schock.
Der LIFEPAK 500 AED ist für die Verwendung durch Personal bestimmt, das von einem Arzt/medizinischen Leiter autorisiert ist und mindestens über die folgenden Fähigkeiten und Schulungen verfügt:
- HLW-Schulung
- AED-Schulung, die der von der American Heart Association empfohlenen entspricht
- Schulung in der Verwendung des LIFEPAK 500 AED
Der LIFEPAK 500 AED ist für den Einsatz im Krankenhaus und in außerstationären Umgebungen bestimmt. Es wurde gemäß RTCA/DO-160D, „Environmental Conditions and Test Procedures for Airborne Equipment“ (Umgebungsbedingungen und Testverfahren für luftgestützte Geräte), getestet.
Indikationen für die Verwendung
Der LIFEPAK 500 AED darf nur bei Patienten mit Herz-Lungen-Stillstand verwendet werden. Der Patient muss bewusstlos sein, nicht normal atmen und keine Anzeichen eines Kreislaufs zeigen (zum Beispiel kein Puls und/oder kein Husten, keine Bewegung), bevor das Gerät verwendet wird, um den EKG-Rhythmus des Patienten zu analysieren. Mit den reduzierten Energie-Defibrillationselektroden für Säuglinge/Kinder kann der speziell konfigurierte zweiphasige LIFEPAK 500 AED bei Kindern verwendet werden, die jünger als acht Jahre sind oder weniger als 25 kg wiegen.
Identifizierung
Die gängigen Unterbaugruppen des LIFEPAK 500 AED sind eine doppelseitige, oberflächenmontierte Hauptplatine, ein zweizeiliges Flüssigkristall-Display (LCD) mit 20 Zeichen im Punktmatrix-Format, eine Batterie, ein serieller QUICK-COMBO-Patientenanschluss sowie zugehörige Etiketten, Beschriftungen und Hardware.
Es gibt zwei Hauptmodi des LIFEPAK 500 AED, die sich in dem von ihnen erzeugten Defibrillationsimpuls unterscheiden:
- Der LIFEPAK 500 Monophasischer AED:
- Hat ein gelbes Äußeres mit zweiphasiger Wellenform
- Verwendet einen Energiespeicherkondensator und eine wellenformende Induktivität, um einen monophasischen (Edmark) Defibrillationsimpuls abzugeben.
- Der LIFEPAK 500 Zweiphasiger AED
- Hat ein dunkelgraues Äußeres mit zweiphasiger Wellenform
- Verwendet verschiedene Hochspannungs-Wellenformungskomponenten, um einen zweiphasigen abgeschnittenen exponentiellen (BTE) Defibrillationsimpuls abzugeben
Technische Details
Physikalische Eigenschaften
- Höhe 10,2 cm (4,0 in)
- Breite 26,7 cm (10,5 in)
- Tiefe 29,5 cm (11,6 in) inklusive Griff
- Gewicht 2,41 kg (5,3 lb) ohne Batterie oder Elektroden (zweiphasig)
AED
- Eingang EKG über QUIK-COMBO- oder FAST-PATCH-Einwegelektroden; Standardplatzierung: anterior-lateral; alternative Platzierung: anterior-posterior
- Elektrischer Schutz Eingang geschützt gegen Hochspannungs-Defibrillator-Impulse gemäß IEC 60601/EN 60601
- Sicherheitsklassifizierung Intern gespeiste Ausrüstung IEC 60601-1/EN 60601-1, 5.1
- Wellenform Zweiphasig und DPS: abgeschnitten exponentiell, mit Spannungs- und Dauerkompensation für Patientenimpedanz2
- Ausgangsenergiegenauigkeit
- ±10 % in 50 Ohm (zweiphasig)
- ±15 % in 25 bis 100 Ohm (zweiphasig)
- Ausgangsenergiesequenz Zweiphasig und DPS: Drei Stufen, vom Benutzer konfigurierbar von 200 bis 360 Joule, abgegeben (Stufe 1, Stufe 2, Stufe 3, Stufe 3...)
- Ladezeit Mit einem neuen, nicht wiederaufladbaren Batteriepack oder einem neuen, voll aufgeladenen wiederaufladbaren Batteriepack:
- 200 Joule in weniger als 9 Sekunden
- 360 Joule in weniger als 15 Sekunden
EREIGNISDOKUMENTATION
- Typ Interner digitaler Speicher
- Speicherkapazität
- 20 Minuten Audioaufnahme (optional)
- EKG und Ereignisprotokoll der Bediener-/Geräteaktionen:
- Mindestens 20 Minuten, wenn das Gerät mit Audioaufnahme konfiguriert ist und die Audioaufnahme-Setup-Option auf EIN steht
- Mindestens 80 Minuten, wenn mit Audioaufnahme konfiguriert und die Audioaufnahme-Setup-Option auf AUS steht
- Mindestens 60 Minuten, wenn nicht mit Audioaufnahme konfiguriert
- Berichtstypen CODE SUMMARY-Bericht, Ereignisprotokoll-Bericht, Testprotokoll-Bericht
- Kapazität
- 300 Ereignisprotokoll-Ereignisse
- 30 Testprotokoll-Gerätetests (vorausgesetzt, keine Fehlercodes)
- Kommunikation Optionen:
- Direkte Verbindung zum PC
- Modemverbindung zum PC unter Verwendung eines Hayes AT-kompatiblen Modems
- Datenüberprüfung LIFENET-System kompatibel. Optionen:
- LIFENET DT EXPRESS Informationsmanagement-Programm
- CODE-STAT Datenmanagementsystem
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
- Betriebstemperatur 0°–50° C* (32°–122° F)
- Lagertemperatur
- -30°–65° C* (-22°–149° F) ohne Batterie und Elektroden
- -30°–65° C* (-22°–149° F) mit Batterie und Elektroden, maximale Gesamtexpositionszeit auf eine Woche begrenzt
- Atmosphärischer Druck
- 760 bis 429 mmHg (0 bis 15.000 ft über dem Meeresspiegel)
- DPS: MIL-STD-810E, Methode 500.3, Verfahren II (Betrieb): -609,6 m bis 4.572 m (-2000 ft bis 15.000 ft)
- Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 % (nicht kondensierend)
- Staub-/Wasserbeständigkeit
- IEC 60529/EN 60529 IPX4 (spritzwassergeschützt) mit installierten Elektroden oder Anschlussabdeckung
- DPS: IEC 60529/EN 60529 IP54 (staub-/spritzwassergeschützt) mit installierten Elektroden oder Anschlussabdeckung
- Schock
- MIL-STD-810E, Methode 516.4, Verfahren 1 (40 g, 6–9 ms Puls, 1/2 Sinus jede Achse)
- DPS: IEC 60068-2-29 „Bump“ (40 g, 600 Stöße)
- Vibration
- MIL-STD-810E, Methode 514.4, Hubschrauber - Kategorie 6 (3,75 g rms) und Bodenmobil - Kategorie 8 (3,15 g rms). RTCA/DO-160C, Tabelle 8-2 Starrflügler - Turbojet-Triebwerk Klassifizierung C’ (Rumpf). Testniveau gemäß Abbildung 8-5 C. 1 Stunde in jeder der drei Achsen.
- DPS: MIL-STD-810F, Methode 514.5, Hubschrauber
- Betrieb: Sinus/Zufall (1,58 g rms) 1 Stunde pro Achse
- Lagerung: Sinus/Zufall (3,10 g rms) 1 Stunde pro Achse
- Düsenflugzeug Zufall (3,54 g rms), 30 Min. pro Achse
- Turboprop Zufall (4,87 g rms), 1 Stunde pro Achse
- Flugzeug RTCA/DO-160D (Umgebungsbedingungen und Testverfahren für luftgestützte Geräte), Abschnitt 21, Kategorie M, (abgestrahlte Emissionen)
- ESD Elektrostatische Entladung: Übertrifft EN60601-1-2 (8 kV Kontakt, 15 kV Luft)
- Salznebel DPS: MIL-STD-810E, Methode 509.3
- EMV Siehe Anhang D
WIEDERAUFLADBARES SLA-BATTERIEPACK
- Typ Versiegelte Blei-Säure, 8 V, 2,5 Amperestunden
- Kapazität Typisch: 59 volle Entladungen oder 3 Stunden „Einschaltzeit“ bei 20° C (68° F) mit einer neuen, voll aufgeladenen Batterie
- Minimum: 43 volle Entladungen mit einer neuen, voll aufgeladenen Batterie
- Batterieladezeit 10 ±1 Stunden. Batterieladen begrenzt auf 15°–35° C (59°–95° F).
- Empfohlenes Austauschintervall Zwei Jahre oder 200 Batterielade-/Entladezyklen, je nachdem, was zuerst eintritt, unter Verwendung der empfohlenen Batteriewartungsverfahren
- Gewicht 0,9 kg (1,9 lb)
NICHT WIEDERAUFLADBARES SLA-BATTERIEPACK
Lithium-Schwefeldioxid-Batterie (LiSO2)
- Typ Versiegeltes Lithium, 12V, 7,5 Amperestunden
- Zertifizierung
- FAA: TSO-C97 (Batterie 3005380-027)
- CAA: BS2G239 (Batterie 3005380-028)
- Kapazität
- Typisch: 312 volle Entladungen oder 14 Stunden „Einschaltzeit“ mit einer neuen Batterie
- Minimum: 230 volle Entladungen mit einer neuen Batterie bei 20° C. 0°–58° C (32°–136° F) sind mindestens 197 volle Entladungen mit einer neuen Batterie.
- Haltbarkeit
- Fünf Jahre
- Vier Jahre (TSO-C97 für den Flugzeugeinsatz)
- Gewicht 0,5 kg (1,2 lb)
Lithium-Mangandioxid-Batterie (LiMnO2)
- Typ Versiegeltes Lithium, 12V, 10 Amperestunden
- Zertifizierung
- FAA: TSO-C142 (Batterie 3201856)
- Kapazität
- Typisch: 416 volle Entladungen oder 18 Stunden „Einschaltzeit“ mit einer neuen Batterie
- Minimum: 306 volle Entladungen mit einer neuen Batterie
- Haltbarkeit Fünf Jahre
- Gewicht 0,5 kg (1,2 lb)
Zusätzliche Informationen
- Offizielles LIFEPAK 500 Inservice-Video (1996)
- Klasse 2 Geräterückruf LifePak 500 automatisierter externer Defibrillator
Offizielle Dokumentation
- LIFEPAK 500 automatisierter externer Defibrillator - Bedienungsanleitung
- LIFEPAK 500 automatisierter externer Defibrillator - Service-Handbuch
- Zubehörkatalog für LIFEPAK 500 AED
- Broschüre für originales Zubehör der automatischen externen Defibrillatoren LIFEPAK 500 und 500 DPS
Zusätzliche Sprachen
Besonderer Dank geht an diese Übersetzer:innen:
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