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[summary]Das Masimo Radical-7 ist ein tragbares, am Handgelenk tragbares Pulsoxymeter, das die Signal Extraction Technology (SET) von Masimo nutzt, um die Sauerstoffsättigung, die Pulsfrequenz und den Perfusionsindex selbst unter schwierigen Bedingungen wie Bewegung oder niedriger Perfusion genau zu messen. Es wird sowohl in klinischen als auch in häuslichen Umgebungen zur kontinuierlichen, nicht-invasiven Patientenüberwachung eingesetzt.[\/summary]
Hintergrund
Das Masimo Radical-7 ist ein Pulsoxymeter für den klinischen Einsatz, das für die kontinuierliche, nicht-invasive Patientenüberwachung entwickelt wurde. Es fungiert als Monitor am Krankenbett, als abnehmbare Handeinheit oder als Transportmonitor. Die Kerntechnologie basiert auf der SET-Pulsoxymetrie (Signal Extraction Technology) von Masimo. Zu den wichtigsten Messwerten gehören die Sauerstoffsättigung (SpO2), die Pulsfrequenz, der Perfusionsindex (Pi), der Pleth-Variabilitätsindex (PVi) und die Atemfrequenz (RRp).
Das Gerät verfügt über ein hochauflösendes Multi-Touch-LCD-Display, einen Akku mit einer Laufzeit von etwa 4 Stunden im Handbetrieb, integrierte 802.11-WLAN- und Bluetooth-Konnektivität sowie einen Trenddatenspeicher für bis zu 72 Stunden.
Es erhielt die erste FDA-Zulassung und wurde im Oktober 2005 auf den Markt gebracht. Das Gerät wird auch heute noch in medizinischen Einrichtungen verwendet und ist weiterhin aktiv bei Masimo sowie bei medizinischen Fachhändlern gelistet und erhältlich. Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt, das für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt ist, darunter Klinikpersonal, Pflegekräfte, Anästhesisten und Biomedizintechniker in der Akut- und allgemeinen Versorgung. Es ist nicht für die Verwendung durch Verbraucher oder für den Heimgebrauch vorgesehen.
Neue Einheiten sind als professionelle medizinische Geräte bepreist und werden von Masimo direkt in der Regel nicht mit öffentlichen Einzelhandelspreisen gelistet.
Das Radical-7 ist ein hoch angesehenes Gerät in der Pulsoxymetrie, was größtenteils auf die SET-Technologie von Masimo zurückzuführen ist. Auch die aufrüstbare Rainbow-SET-Plattform des Geräts zeichnet es aus, da sie es Einrichtungen ermöglicht, ihre Funktionen durch Software-Upgrades zu erweitern, anstatt Hardware auszutauschen.
Für das Radical-7 wurde kein offizieller FDA-Rückruf speziell erlassen. Es ist jedoch wichtig zu wissen, dass das Aufblähen von Akkus ein bekanntes Problem bei Masimo-Produkten ist.
Das Radical-7 repräsentiert die Generation von Masimo-Monitoren, die auf Touchscreen-Schnittstellen und modulare, softwarebasierte Aufrüstbarkeit umgestellt haben, was es zu einem zentralen Modell im klinischen Überwachungssortiment des Unternehmens macht. Das Radical-7 ist Teil der breiteren Linie von SET- und Rainbow-SET-Pulsoxymetern von Masimo, zu der auch Geräte wie das Rad-8, Rad-57, Rad-87 und Rad-97 gehören.
Quellen:
- https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cdrh\/cfdocs\/cfmaude\/detail.cfm?mdrfoi__id=16919551&pc=DQA
- https:\/\/techdocs.masimo.com\/globalassets\/techdocs\/pdf\/lab-5475e.pdf
- https:\/\/www.masimo.com\/products\/root\/radical-7\/
- https:\/\/norsomedical.com\/masimo-root-with-radical7\/
Identifizierung
Das Gesamtdesign des Masimo Radical-7 ist schlicht und zweckmäßig, im Einklang mit professioneller medizinischer Ausrüstung für gut sichtbare klinische Umgebungen. Es besteht aus zwei Hauptkomponenten:
- Tragbare Monitoreinheit
- Separate Dockingstation
Das Masimo-Logo und die Radical-7-Markenkennzeichnung sind deutlich auf dem Gerät angebracht. Der Sensoranschluss befindet sich an der Unterseite der Handeinheit, und an der Rückseite befindet sich ein Dock-Connector für die Verbindung mit der RDS-Dockingstation.
Technische Details
Die Handeinheit misst 22,6 cm x 8,9 cm x 5,3 cm und wiegt 544 g. Es arbeitet bei einer Luftfeuchtigkeit von 5–95 % (nicht kondensierend) und in Höhen von bis zu 5.486 m. Die Konnektivität umfasst 802.11-WLAN und Bluetooth.
Das Gerät wird mit 100–240 V AC (47–63 Hz) betrieben und enthält einen wiederaufladbaren Lithium-Ionen-Akku, der etwa 4 Stunden Handbetrieb ermöglicht. Ein optionaler NiMH-Akku für die Dockingstation ist ebenfalls erhältlich.
Das Display ist ein 480 x 272 TFT-Farb-LCD (auch in Monochrom-Blau erhältlich), mit Multi-Touch-Unterstützung und automatischer schwerkraftaktivierter Drehung. Das Gerät speichert bis zu 72 Stunden Trenddaten mit einer Auflösung von 2 Sekunden.
Quellen:
- https:\/\/www.masimo.com\/products\/bedside-solutions\/radical-7\/
- https:\/\/mfimedical.com\/products\/masimo-radical-7-pulse-oximeter
- https:\/\/norsomedical.com\/masimo-root-with-radical7\/
Zusätzliche Informationen
Queen's University Touchscreen-Schulungsanleitung
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