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Hintergrund
Der Sigma Elite wurde 1994 von Penlon hergestellt. Das Gerät dient als Anästhesie-Verdampfer. Es verwendet Sevofluran, ein spezielles Anästhetikum, das zur Narkose vor chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird. Seine Hauptfunktion besteht darin, die richtige Menge an Sevofluran in die Frischgaszufuhr abzugeben. Frischgaszufuhr bezeichnet dabei die Kombination aus medizinischen Gasen und Anästhetika, die von dem Gerät erzeugt wird, an das der Verdampfer angeschlossen ist. Bei diesem Gerät ist ein Fehler bekannt, der durch eine Leckage am Verdampfer verursacht wurde. Die Leckage wurde vor der Operation, bei der das Gerät verwendet wurde, nicht bemerkt, jedoch kam durch den Fehler niemand zu Schaden. Der Fallbericht, der zu diesem Vorfall erstellt wurde, führte die Leckage auf mangelnde Erfahrung mit dem Produkt, das Design des Verdampfers, das Design des Narkosegeräts (Ohmeda Modulus II), die Verwendung eines Nicht-Ohmeda-Produkts an einem Ohmeda-Gerät sowie die Einschränkungen der FDA-Empfehlungen zur Überprüfung von Anästhesiegeräten von 1993 zurück.
Penlon Sigma Elite (Unerwartete Verdampfer-Leckage)
Identifizierung
Der Sigma Elite ist durch den Namen auf der Vorderseite des Geräts sowie den Firmennamen Penlon gekennzeichnet. Neben dem Firmennamen findet sich ein rautenförmiges Logo. Auf der Oberseite des Geräts befinden sich Markierungen mit der Aufschrift „Read Manual Before Use“ (Vor Gebrauch Handbuch lesen). Zudem zeigen Pfeile auf der Oberseite des Geräts an, ob der Durchfluss zum Patienten hinein- oder herausgeht. Diese Geräte sind meist in hellen Farben wie Neongelb, Hellrosa und Hellorange erhältlich. Die Modellnummer des Geräts befindet sich in der Regel auf der Rückseite (Modellnummer: K942545).
Technische Details
- Gewicht: 7,3 kg
- Abmessungen: 21,7 cm x 12 cm x 19,4 cm (HxBxT)
- Flüssigkeitskapazität: 300 ml
- Durchflussbereich: 0,2 bis 15 l/min
- Konzentrationsbereich: 0,2 bis 8 Vol.%
- Füllsystem: Kodiert oder Schraubverschluss
- Quelle: Soma Technology (Penlon Sigma Elite Handbuch)
Zusätzliche Informationen
- Service-Handbuch für Sigma Elite Verdampfer
- Fallbericht: Sigma Elite Verdampfer
- MedWrench Beschreibung - Penlon - Sigma Elite