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Hintergrund und Identifizierung
Ein medizinisches Gerät ist jedes Gerät, das für medizinische Zwecke bestimmt ist. Medizinische Geräte unterstützen das medizinische Fachpersonal bei der Diagnose und Behandlung von Patienten, helfen ihnen bei der Überwindung von Krankheiten oder Leiden und verbessern ihre Lebensqualität. Da bei der Verwendung eines medizinischen Geräts ein erhebliches Gefahrenpotenzial besteht, muss die Sicherheit und Wirksamkeit solcher Geräte hinreichend nachgewiesen werden, bevor eine Zulassung für den Markt erteilt wird.
Medizinische Test- und Messgeräte bezeichnen Ausrüstung, die zum Prüfen, Analysieren und Kalibrieren verschiedener medizinischer Geräte verwendet wird. Diese Ausrüstung ist nahezu genauso wichtig wie die medizinischen Geräte selbst, denn ohne die Möglichkeit, medizinische Geräte zu warten, können deren Lebensdauer und Qualität nicht aufrechterhalten werden. Zudem sind einige medizinische Test- und Analysegeräte für die Entwicklung und die anfängliche Qualitätskontrolle eines medizinischen Geräts erforderlich. Ohne korrekt funktionierende medizinische Geräte kann das medizinische Fachpersonal Patienten nicht erfolgreich behandeln. Während medizinische Test- und Messgeräte prüfen können, ob ein medizinisches Gerät ordnungsgemäß funktioniert, werden medizinische Reparaturwerkzeuge und -ausrüstung tatsächlich dazu verwendet, das medizinische Gerät zu reparieren.
Manager für Gesundheitstechnologie, auch klinische Ingenieure, Manager für biomedizinische Geräte und biomedizinische Ingenieure genannt, sind Fachleute, die den Betrieb verwalten, die Sicherheit und Nutzung analysieren und verbessern sowie die Wartung von Gesundheitstechnologie unterstützen. Manager für Gesundheitstechnologie sind ein grundlegender Bestandteil der Verwaltung, Wartung und Gestaltung von medizinischen Geräten, Systemen und Anwendungen.
