|
1 Antwort 0 Punkte |
Machine pressure was very low |
Dokumente
Hintergrund
Das Respironics BiPAP Focus (Modellnummer: 8-400258-00) ist ein nicht-invasives Beatmungssystem, das im Jahr 2006 auf den Markt kam. Das Respironics BiPAP Focus ist ein Beatmungsgerät für Krankenhäuser, das unter anderem über einen großen Bildschirm, Ersatzbatterien, einstellbare Alarme und einen Schwesternruf verfügt. Dieses Gerät wird weltweit vertrieben und ist für den Einsatz im Krankenhaus vorgesehen, kann aber auch in der häuslichen Pflege verwendet werden.
Am 22. September 2008 gab der Hersteller einen Rückruf der Klasse 1 für das Gerät heraus, da ein Ausfall des Netzteils im Zusammenhang mit dem Stromkabelanschluss und möglichen Spannungsspitzen auftrat. Der Rückruf wurde am 10. Juli 2010 beendet.
Identifizierung
Dieses Beatmungsgerät hat eine Schnittstelle mit großem Bildschirm. Es besteht aus einem weiß-grauen Kunststoffgehäuse und wiegt 4,5 kg. Das Gerät ist tragbar und kompakt konstruiert, mit einer Breite von 29 cm, einer Tiefe von 35,5 cm und einer Höhe von 14 cm. Der Name des Herstellers und des Modells ist auf der Vorderseite des Geräts in der Nähe des unteren Bildschirmrandes aufgedruckt.
Quelle: Rückrufstatus Klasse 1
Technische Details
Steuerung
- CPAP: 4-20 cm H2O
- EPAP: 4-25 cm H2O
- IPAP: 4-30 cm H2O
- Anstiegszeit: 1-6 (1 = 0,1 s und 6 = 0,6 s)
- Frequenz: 1-30 Atemzüge pro Minute (Genauigkeit: ±BPM oder ±10 % des eingestellten Werts)
- Inspirationszeit: 0,5-0,3 s
- Rampenzeit: 0-45 min
- Rampenstart: 4 cm H20 bis EPAP
- Maximale Flusskapazität: 160 l/min
- Leckage-Kompensation: Bis zu 60 l/min
Abmessungen
- Höhe: 14 cm
- Breite: 29 cm
- Tiefe: 35,5 cm
- Maximalgewicht: 4,5 kg
Patientenparameter
- Patientenschlauchdruck: 0-35 cm H2O
- Frequenzbereich: 0-99 Atemzüge pro Minute
- Geschätzter VT-Bereich: 0-4000 ml
- Geschätzter MV-Bereich: 0-99 l/min
- Patienten-Leckagebereich: 0-200 l/min
- Apnoe-Frequenzbereich: 0-99 pro Stunde
Alarme
- Hoher Systemdruck: 5 cm H2O über dem IPAP-Zieldruck
- Niedriger Systemdruck: 5 cm H2O unter dem EPAP-Zieldruck
- Apnoe-Bereich: 20, 40, 60 s oder aus
- Apnoe-Frequenzbereich: 5, 10, 20 Apnoen pro Stunde oder aus
- Schwesternruf: Schließer, Öffner
Elektrische Daten
- Eingangsleistung: 100 VAC / 230 VAC
- Batterie-Backup: 3,8 Amperestunden (NiMH)
- Sicherung: Keine austauschbare Sicherung
- Schwesternruf: 0,280 A (Nennstrom); 250 V (Nennspannung)
Quelle: Respironics BiPAP Focus Spezifikationen
Zusätzliche Informationen
FDA-Dokument zum Produktrückruf
Soma Technologies Produktspezifikationen
