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Medizinische Ausrüstung

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Hintergrund

Das Virtuoso LX Smart CPAP System ist ein schwarzer, ungefähr rechteckiger Kunststoffkasten mit den Maßen von ca. 25,4 cm Länge, 14 cm Breite und 12,1 cm Höhe. Es wiegt 1,6 kg. An einem Ende der Geräteoberseite befindet sich ein weiß umrandeter digitaler Bildschirm mit vier runden Tasten für verschiedene Funktionen. Unterhalb dieses Bildschirms befindet sich an der kurzen Seite des Geräts ein Anschluss für den Schlauch. Der Name des Geräts ist direkt unter dem digitalen Bildschirm zu sehen, und an der Seite des Geräts befindet sich ein Schlitz für eine Speicherkarte. Am Gerät ist keine Modellnummer zu finden.

Das Vorgängermodell, das Virtuoso CPAP System, wurde 1999 durch dieses Gerät, das Virtuoso LX Smart CPAP System, ersetzt, das sich durch die Hinzufügung einer austauschbaren Datenkarte unterschied. Diese Karte hatte die Größe einer Kreditkarte und zwei Funktionen: Datenabruf und Geräteeinstellungen-Speicher.

Das Virtuoso LX System wurde für die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei Erwachsenen hergestellt. Das Gerät besteht aus einem gebläsebasierten System, das Überdrücke von 3–20 cm H₂O erzeugt. Es ist für die Verwendung mit einem Patientenkreislauf vorgesehen, der an das CPAP-Gerät angeschlossen wird, um die Luft über eine Nasenmaske zum Patienten zu leiten. Dieser Patientenkreislauf besteht aus einem 1,8 m langen, 20 mm dicken Schlauch, einem Ausatemventil und einer Nasenmaske.

Aufgrund seines Multimodus-Betriebs kann das Gerät die ganze Nacht verwendet werden. Das Virtuoso LX ist ein automatisch einstellendes CPAP-System, das bedeutet, dass es während des Betriebs kontinuierlich die Atemwege des Patienten überwacht und automatisch den geeigneten Druck für die Therapie abgibt.

Das Gerät hält die Atemwege offen, indem es automatisch den konstanten Überdruck während des gesamten Atemzyklus anpasst. Dies wird erreicht, indem die Motorgeschwindigkeit den Druck anpasst und steuert, welcher wiederum vom Mikrochip geregelt wird.

Dieses Gerät wird nicht mehr hergestellt und der Hersteller wurde 2007 von einem größeren Unternehmen aufgekauft. Obwohl der Produktsupport auf die ursprünglichen Bedienungsanleitungen beschränkt ist und die Fertigung eingestellt wurde, tauchen gebrauchte Einheiten gelegentlich noch auf Webseiten für medizinische Geräte zum Verkauf auf.

Technische Details

Umgebungsbedingungen:

Betriebstemperatur

5 – 40 °C

Lagertemperatur

-20 – 60 °C

Luftfeuchtigkeit

15 – 95 % nicht kondensierend

Anstieg der Auslasstemperatur

Darf 50 °C bei Betrieb bei einer maximalen Umgebungstemperatur von 40 °C nicht überschreiten. Hinweis: Der Anstieg der Auslasstemperatur kann bis zu 10 °C höher sein als die Raumtemperatur, gemessen am Ende eines 1,8 m langen Schlauchs.

Atmosphärischer Druck

83 – 102 kPa (Lagerung: 50 – 102 kPa)

Höhenlage

0 – 1676 m mit drei wählbaren Bereichen verfügbar.

Geräuschpegel

Keine Spezifikation angegeben, da verschiedene Testinstrumente, Testverfahren und Betriebsbedingungen des Geräts zu unterschiedlichen Ergebnissen führen.

Sicherungen:

Sicherungen

Es gibt keine austauschbaren Sicherungen.

Physische Daten:

Elektrische Sicherheit

IEC 601-1, allgemeine Sicherheitsanforderung für medizinische Geräte.

Abmessungen

25 x 14 x 12 cm

Gewicht

1,6 kg

Elektrische Daten:

AC-Eingangsspannung

93 – 126 VAC; 207 – 264 VAC; 47 – 63 Hz

DC-Eingangsspannung

12 VDC

AC-Stromverbrauch

maximal 1,0 A

DC-Stromverbrauch

maximal 3,0 A

Leistungsaufnahme

maximal 80 VA

Klasse

Klasse I für Einheiten mit einem 3-poligen AC-Netzeingang. Klasse II für Einheiten mit einem 2-poligen AC-Netzeingang.

Typ

Typ BF

Funktionen:

Modi

CPAP

Auto-CPAP

Split-Night mit Auto-CPAP

Rampe:

Hinweis: Die Rampenfunktion ist nur im CPAP-Modus verfügbar.

Minimaler Rampendruck

4,0 – 20,0 cm H₂O

Rampenauflösung

1,0 cm H₂O

Rampenzeit

0 – 45 Minuten

Rampenzeitauflösung

5-Minuten-Schritte

Höhenkompensation:

Druckbereich

83 – 102 kPa

Einstellungen

Niedrig

(0 – 548 m)

Mittel

(549 – 1097 m)

Hoch

(1098 – 1677 m)

Compliance-Zähler:

Compliance-Zähler (LCD)

Gesamtbetriebszeit

Zeit bei Druck

Prozent verbleibender Speicher

Druck:

AC-Betrieb

3,0 – 20,0 cm H₂O

DC-Betrieb

3,0 – 20,0 cm H₂O

CPAP-Modus

3,0 – 20,0 cm H₂O

Auto-CPAP-Modus

Min. Druckbereich

3,0 – 20,0 cm H₂O

Max. Druckbereich

Min. Druckeinstellung – 20,0 cm H₂O

Split-Night mit Auto-CPAP-Modus

3,0 – 20,0 cm H₂O

Auflösung

1,0 cm

Genauigkeit

+/- 1,3 cm H₂O oder 15 % der angegebenen Steuerungseinstellung (je nachdem, was größer ist). Diese Toleranz setzt einen Systemaufbau ähnlich dem Maximaldrucktest voraus.

Einstellungsstabilität

+/- 1,3 cm H₂O über 8 Stunden

Therapiespeicher:

Therapiespeicher

Abrufbar über Encore Software (Version 2.5a oder höher)

(CPAP-Modus)

Min. Kapazität

9 Monate

Inhalt

Druckeinstellung

Datum/Uhrzeit jeder Nutzung

Dauer bei Druck

Rampennutzung

(Auto-CPAP-Modus)

Max. Kapazität

4,5 Monate (bei 6 Stunden/Nacht Nutzung)

Inhalt

Druckeinstellung

Datum/Uhrzeit jeder Nutzung

Dauer bei Druck

Druckübersicht (Spitzenwert, Mittelwert)

Bild

Weitere Informationen

  • Bedienungsanleitung: Sleeprestfully.com ist eine Verkaufsseite für CPAP-Geräte und verschiedenen Sauerstoffbedarf. Obwohl das Produkt derzeit nicht auf deren Webseite verfügbar ist, findet man dort eine farbige, illustrierte Bedienungsanleitung.
  • FDA-Zusammenfassung zu Sicherheit & Wirksamkeit: Diese Kopie des Änderungsantrags des Herstellers nennt den Verwendungszweck und die Beschreibung des Geräts. Zusätzlich sind die Geräteänderungen (was es zur zweiten Generation macht) aufgelistet. Schließlich ist das Schreiben der FDA an Respironics enthalten, das die Markteinführung des Geräts genehmigt.
  • Online-Forum: Cpaptalk.com ist ein guter Ausgangspunkt, um nach Informationen und Meinungen von früheren und/oder aktuellen Gerätenutzern zu suchen. Nutzer können Fragen stellen und in früheren Diskussionen nach Informationen stöbern.

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