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Hintergrund und Identifizierung
Das Vitalograph Alpha ist ein tragbares Desktop-Spirometer mit integriertem Drucker. Dieses Gerät kann zur Prüfung der Lungenfunktion sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern eingesetzt werden. Nutzer können das Alpha ohne Computer bedienen. Neuere Versionen des Alpha werden mit Software geliefert, die es Nutzern ermöglicht, PDF-Berichte der Testergebnisse zu erstellen. Vitalograph produziert das Alpha seit den 1980er-Jahren, und das Gerät bleibt oft zehn Jahre oder länger betriebsbereit. Es wird international vertrieben.
Das Vitalograph Alpha hat die Größe eines großen Buches (etwa 30 x 25 x 8 cm) und wiegt etwa 2,3 kg. Es verfügt über einen Tragegriff, einen Bildschirm zur Anzeige von Echtzeitdaten und 12 Tasten zur Eingabe von Informationen.
Im Jahr 2010 begann Vitalograph neben dem Alpha mit der Produktion des Alpha Touch. Das Alpha Touch verfügt über einen Touchscreen und weniger Tasten. Diese Geräteseite bezieht sich auf das Alpha, nicht auf das Alpha Touch.
Quellen: Vitalograph Alpha Seite, Vitalograph Nachrichten und Vitalograph Zeitstrahl.
Technische Details
Abmessungen: 300 x 250 x 75 mm
Gewicht: 2 kg netto
Betriebstemperaturbereich:
ATS-Grenzwerte: 17–37 °C
Design-Grenzwerte: 10–40 °C
Spannung/Frequenz: 110–250 V~50/60 Hz
Prinzip der Flusserkennung: Pneumotachograph nach Fleisch
Volumenerkennung: Flussintegration-Abtastung bei 100 Hz
Genauigkeit im Betriebsbereich:
Fluss +/- von 10 % bis 5 %
Max. Flussrate +/- 16 l/s
Min. Flussrate +/- 0,02 l/s
Volumengenauigkeit: Besser als +/- 3 %
Maximal angezeigtes Volumen: 10 l
Maximale Testdauer: 90 Sekunden
Flussimpedanz:
0,1 kPa l/s bei 14 l/s
Entspricht ATS/ERS 2005
Drucker: Thermisch
Leistungsstandards:
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
Sicherheitsstandards: IEC 60601-1:2005
Medizinischer Sicherheitsstandard:
Richtlinie über Medizinprodukte
93/42/EWG in der jeweils geltenden Fassung
Entwickelt und hergestellt gemäß:
ISO 13485:2003 und 2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
Kommunikation: USB und Compact Flash
Quelle: Vitalograph Alpha Spezifikation
Zusätzliche Informationen
Vitalograph Alpha Gebrauchsanweisung
