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BCI 3304 Oximeter Service Manual Catalog Number 1858

Hintergrund

Das Smiths Medical BCI 3304 ist ein digitales Pulsoximeter in klinischer Qualität. Es liefert Messwerte zu Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz. Dieses Pulsoximeter kann in der Klinik, zu Hause oder bei einer Schlafstudie verwendet werden. Das Gerät war für die Nutzung durch medizinisches Fachpersonal, wie Pflegekräfte und Kliniker, vorgesehen. Es wurde ursprünglich 2008 veröffentlicht und mit einem leichten und transportablen Design für eine einfache Bedienung gebaut. Es gibt kein genaues Datum für die Einstellung, da Vertriebshändler immer noch generalüberholte Versionen dieses Geräts verkaufen.

Das BCI 3304 wurde weltweit vermarktet, hauptsächlich in den Vereinigten Staaten und Europa. Zum Zeitpunkt der Nutzung wurde das Smiths Medical BCI 3304 für Preise zwischen 1200 $ und 1800 $ verkauft. Durch Verkäufe von generalüberholten Geräten sind die Preise auf unter 1000 $ gefallen. Es sind keine bekannten Rückrufe durch den Hersteller oder Fehlerarten für dieses spezielle Gerät verzeichnet; wie bei jedem medizinischen Gerät gibt es eine Liste mit Warnhinweisen bei der Verwendung des Geräts. Das Pulsoximeter BCI 3304 war zu seiner Zeit der Hauptnutzung in den späten 2000er-Jahren für seine Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit bekannt.

Dieses Modell ersetzte das BCI 3301, das nicht so viele Datenmessungen und Funktionen wie das BCI 3304 hatte, zudem änderte sich die Form von einem Handgerät zu einem Tischgerät für genauere und zuverlässigere Messungen bei verschiedenen Arten von Daten. Das BCI Autocorr Plus Pulsoximeter/EKG/Respirationsmonitor 3404 trat die Nachfolge des BCI 3304 an, wurde jedoch zurückgerufen. Im Juni 2009 veröffentlichte Smiths Medical zudem ein weiteres Gerät namens BCI SPECTRO2 Pulsoximetrie-Portfolio; dieses Modell bot eine noch bessere Genauigkeit bei den Messungen als das BCI 3304.

Das Oximeter verfügt über einen PC-Anschluss für die Datenkommunikation, einen optionalen digitalen Alarmadapter und einen optionalen Analogausgang. Dieses Oximeter besitzt zudem ein Wandladegerät. Der Bildschirm wird über ein LED-Display betrieben.

Identifizierung

Das Smiths Medical BCI 3304 ist nicht sonderlich groß und besitzt einen Bildschirm auf der Vorderseite zur Anzeige der Messwerte. Auf der Vorderseite des Geräts befinden sich außerdem Tasten für Pulslautstärke, Alarmlautstärke, Alarmstummschaltung, niedrigen Batteriestand, Alarm, Artefakt, Suche, Sensor, Alarmwahl, ID-Löschung sowie Tasten zur Lautstärkeregelung. Messwerte für Schläge pro Minute (BPM) befinden sich auf der rechten Seite des Bildschirms und die Messwerte für die prozentuale Sauerstoffsättigung auf der linken Seite. Die Balken neben den BPM zeigen die Pulsstärke an. Dieses Gerät verfügt zudem über einen integrierten Tragegriff an der Oberseite sowie aufgedruckte Anweisungen zur Verwendung des Pulsoximeters auf der Oberseite des Geräts. Die Modellnummer und der Name, Autocorr 3304, befinden sich auf der Unterseite des Geräts.

Technische Details

Displays, Kontrollleuchten und Tasten

• SpO2 - 3-stellige LED-Anzeige, 10,9 mm hoch

• Pulsfrequenz - 3-stellige LED-Anzeige, 10,9 mm hoch

• Pulsstärke - Logarithmisch skalierte 8-Segment-LED-Balkenanzeige

• Niedriger Batteriestand - LED blinkt, wenn noch ca. 30 Minuten Akkulaufzeit verbleiben

• Alarmstummschaltung - LED blinkt, um den Benutzer daran zu erinnern, dass akustische Alarme deaktiviert sind

• Sensor - LED blinkt, um den Bediener darauf hinzuweisen, die Platzierung des SpO2-Sensors zu prüfen

• Alarm bei Pulsverlust - Blinkende % SpO2-Striche zeigen an, dass der Sensor keinen Puls mehr erkennt, während ein Finger eingeführt ist (ein Puls muss zuvor erkannt worden sein, damit dieser Alarm ausgelöst wird)

• Helligkeit - Einstellbare Helligkeit der SpO2-, Pulsfrequenz- und Balkenanzeigen

• Suche - Leuchte zeigt an, dass das Gerät nach einem Puls sucht

• Artefakt - Leuchte zeigt das Vorhandensein von übermäßiger Bewegung oder anderen Artefakten an

• Strom - Grüne Farbe zeigt an, dass das Gerät an den Wechselstrom angeschlossen ist

• SpO2-Bereich - 0 bis 100 % SpO2 (funktional)

• Genauigkeit - ±2 % bei 70-100 %; ±3 % bei 50-69 % (keine Bewegung) ±3 % bei 70-100 % (Bewegung)

• Mittelwertbildung - Durchschnitt aus 4, 8 oder 16 Pulsschlägen

• Alarmbereich - Hoch: 50 bis 100 % und AUS (in 1-%-Schritten), Niedrig: 50 bis 99 % und AUS (in 1-%-Schritten)

PULSFREQUENZ

• Bereich - 30 bis 254 bpm

• Genauigkeit - ±2 % bei 30-254 bpm (keine Bewegung) Nicht spezifiziert (Bewegung)

• Alarmbereich - Hoch: 5 bis 250 bpm und AUS (in 1-bpm-Schritten), Niedrig: 5 bis 250 bpm und AUS (in 1-bpm-Schritten)

• Mittelwertbildung - 8- oder 16-Sekunden-Durchschnitt

STROMVERSORGUNG

• Wand-Wechselstromladegerät - 105-125 VAC, 60 Hz; 90-110 VAC, 60 Hz (optional)

• Tisch-Wechselstromladegerät - 208-252 VAC, 50/60 Hz (optional)

• Akku - Standard-Blei-Säure-Akku

AKKULAUFZEIT

Intern aufladbar, nicht vom Benutzer austauschbar. Vollständig geladen in 6 Stunden. Ungefähr 4,5 Stunden Dauerbetrieb.

DRUCKER-AUSGANG

• Datenprotokollmodus - SpO2 und Pulsfrequenz können alle fünf Sekunden gedruckt werden

• Trenddruck - Daten können alle vier bis dreißig Sekunden gespeichert und gedruckt werden

• Optionale Kabel - Analogausgang, Digitalausgang und Schwesternruf

ABMESSUNGEN

• Basiseinheit - 8,2 cm H x 21,6 cm B x 14 cm T

GEWICHT

850 Gramm

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

• Betriebstemperatur - 0 °C bis 40 °C

• Lagertemperatur - -40 °C bis 75 °C

• Relative Luftfeuchtigkeit - (nicht kondensierend) 10-95 % (Lagerung), 15-95 % (Betrieb)

MECHANISCHE BELASTBARKEITSTESTS

• Vibrationstest - In Übereinstimmung mit IEC 68-2-6, IEC 68-2-34

• Schocktest - In Übereinstimmung mit IEC 68-2-27

• Falltest - Übertraf die UL544-Testempfehlungen

STANDARDS

EN60601-1 (IEC 60601-1), UL544,

EN60601-1-1, EMV: EN60601-1-2

REGULATORISCHE KONFORMITÄT

ISO 9001/ISO 13485

KATALOGNUMMER

• 3304

Weitere Informationen

FDA-Daten

Turner Medical

Smiths Medical

Grayline Medical

Physicians Office Resource

FDA – U.S. Department of Health and Human Services

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